Salute

NORMATIVA NAZIONALE

Nell’attuale Sistema Sanitario italiano l’accreditamento delle strutture sanitarie è il presupposto indispensabile perché una struttura sanitaria possa divenire erogatore effettivo di prestazioni remunerate o rese per conto del Servizio Sanitario Nazionale.

Nel 1992 alle Regioni è stato affidato il compito di disciplinare i procedimenti relativi all’autorizzazione ed all’accreditamento delle strutture sanitarie (D. Lgs. N. 502 del 1992 – art. 8-bis).

Il DPR 14 gennaio 1997 approva l’"Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private". Con il D. Lgs. N. 229 del 1999 e, infine con la Legge costituzionale n. 3/2001 si è meglio dettagliato il quadro di riferimento normativo entro il quale le Regioni dovevano operare.

Intesa Conferenza Stato-Regioni n. 151 del 04 agosto 2021 “Intesa, ai sensi dell’articolo 8, comma 6 della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante "Proposta di requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi per l’autorizzazione all’esercizio e requisiti ulteriori per l’accreditamento delle cure domiciliari, in attuazione dell’articolo 1, comma 406, della legge 30 dicembre 2020, n. 178"”

Intesa Conferenza Stato-Regioni n. 32 del 19 febbraio 2015 "Intesa Conferenza Stato-Regioni n. 32 del 19 febbraio 2015 Intesa, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome in materia di adempimenti relativi all’accreditamento delle strutture sanitarie"

Intesa Conferenza Stato-Regioni n. 259 del 20 dicembre 2012 "Intesa approvata ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, sul documento recante “Disciplina per la revisione della normativa dell’accreditamento”, in attuazione dell’articolo 7, comma 1, del nuovo Patto per la salute per gli anni 2010-2012"

D. Lgs. n. 229 del 19 giugno 1999 "Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale a norma dell'art 1 della legge 30 novembre 1998, n. 419"

DPR 14 gennaio 1997 "Approvazione dell’Atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni e alle P.A. di Trento e Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnici e organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private"

D. Lgs. n. 517 del 7 dicembre 1993 "Modificazioni al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, recante riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421"

D. Lgs. n. 502 del 30 dicembre 1992  "Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421"

Data Aggiornamento 23/01/2023
Data Modifica 23/01/2023

FUNZIONI DEI COMUNI / SUAP

Relativamente alle strutture sanitarie e socio-sanitarie, la LR. n. 21/2016 definisce le funzioni in capo ai Comuni/SUAP (art. 4) 

Spetta ai Comuni/SUAP in particolare:

 a) il rilascio delle autorizzazioni di cui agli articoli 8 e 9 (link interno al sito);

 b) l’esercizio delle attività di vigilanza sulle strutture autorizzate di cui all’art. 13;

 c) l’applicazione delle sanzioni previste agli articoli 14 e 15;

VERIFICA PERIODICA DEI REQUISITI MINIMI (art. 13 comma 2)

I soggetti autorizzati all’esercizio dell’attività inviano con cadenza annuale al Comune una dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà concernente la permanenza del possesso dei requisiti minimi di autorizzazione previsti all’articolo 3, comma 1, lettera b).

APPLICAZIONE DELLE SANZIONI PREVISTE

Il Comune è chiamato ad intervenire ai sensi degli artt. 14 e 15 della LR 21/2016

SOSPENSIONE E REVOCA DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'ESERCIZIO (art. 14)

Nel caso accertata decadenza dei requisiti / delle condizioni apposte nel provvedimento di autorizzazione, o nel caso di accertamento di disfunzioni assistenziali eliminabili mediante opportuni e idonei interventi, il Comune, anche su segnalazione della Regione, diffida il soggetto autorizzato a provvedere alla regolarizzazione entro un congruo termine o a presentare eventuali giustificazioni o controdeduzioni entro il termine di sette giorni.

Laddove il Comune non ritenga sufficienti le giustificazioni addotte o nel caso in cui sia trascorso inutilmente il predetto termine o non si sia provveduto comunque in tutto o in parte alle regolarizzazioni richieste, sospende l’autorizzazione fino a quando non siano rimosse le cause che hanno determinato il provvedimento.

Nel caso di gravi o ripetute infrazioni alle norme vigenti o alle condizioni apposte nel provvedimento di autorizzazione o di ripetute e gravi disfunzioni assistenziali, il Comune dispone la revoca dell’autorizzazione.

Sanzioni (Art. 15)

1. Nel caso di realizzazione, ampliamento, trasformazione e trasferimento di strutture senza la relativa autorizzazione, il Comune ne dispone l’immediata chiusura.

2. Nel caso di esercizio senza autorizzazione delle attività previste dalla LR 21/2016, il Comune, previa diffida, ordina la chiusura della struttura o la sospensione del servizio e irroga una sanzione amministrativa pecuniaria da euro 4.000,00 a euro 40.000,00.

Data Aggiornamento 10/05/2021
Data Modifica 10/05/2021

AUTORIZZAZIONE ALLA REALIZZAZIONE (art. 8 LR 21/2016)

Interessa i soggetti pubblici e privati che intendono realizzare, ampliare, trasformare o trasferire una delle strutture subordinata ad autorizzazione (art. 7 comma 1):

- realizzazione: la costruzione di nuove strutture, l’adattamento di strutture già esistenti o la loro diversa utilizzazione, l’acquisto o l’affitto di immobile da adibire agli usi disciplinati da questa legge;

-  ampliamento: l’ampliamento strutturale, l’incremento dei posti letto, dei punti di cura e delle funzioni;

- trasformazione: la modifica delle funzioni esercitate da parte delle strutture già autorizzate o il cambio di destinazione d’uso degli edifici destinati a nuove funzioni, qualora ciò comporti la variazione dei requisiti di autorizzazione;

- trasferimento: lo spostamento in altra sede di strutture o attività già autorizzate;

Tali soggetti devono presentare al Comune/Sportello Unico Attività Produttive (SUAP) competente per territorio:

• ​richiesta di rilascio del titolo abilitativo edilizio (ove necessario)

• domanda di autorizzazione alla realizzazione della struttura ai sensi dell' art.8 della LR 21/2016 

Il Comune/SUAP, entro 10 giorni dal ricevimento, trasmette copia della domanda di autorizzazione alla struttura organizzativa regionale competente per la verifica di compatibilità in rapporto al piano di fabbisogno e di congruità  del progetto rispetto ai requisiti minimi strutturali, impiantistici e tecnologici.

La struttura organizzativa Regionale competente effettua le verifiche di compatibilità e congruità e, tramite decreto Dirigenziale, comunica l’esito dell’istruttoria al Comune/SUAP, che rilascia l'autorizzazione. 

L’autorizzazione decade se entro ventiquattro mesi dal rilascio non viene presentata la relativa domanda di autorizzazione all’esercizio ai sensi dell’articolo 9, fatta salva la possibilità di richiedere una proroga per situazioni di particolare difficoltà di realizzazione.

Come chiedere l’autorizzazione alla realizzazione:

La richiesta di autorizzazione alla realizzazione deve essere effettuata trasmettendo l'apposito modello, debitamente compilato in tutte le sue parti, al Comune/SUAP territorialmente competente.

Alla domanda AUT1, reperibile nella sezione MODULISTICA, vanno allegati i documenti indicati in ogni modello.

Data Aggiornamento 20/10/2022
Data Modifica 20/10/2022

AUTORIZZAZIONE ALL' ESERCIZIO (art.9 LR 21/2016) 

Una volta ottenuta l’autorizzazione alla realizzazione, i soggetti pubblici e privati che intendono esercitare l’attività presso le strutture devono presentare al Comune/SUAP territorialmente competente apposita domanda per il rilascio dell’autorizzazione all’esercizio una volta terminati i lavori e comunque prima dell’utilizzo delle strutture medesime.

Come chiedere l’autorizzazione all’esercizio:

La domanda deve essere presentata al Comune/SUAP trasmettendo l'apposito modello AUT2 presente nella sezione MODULISTICA.

Alla domanda vanno allegati i documenti indicati nel modello AUT2.

NOTA BENE: le schede dei requisiti generali e specifici per l’autorizzazione sono contenute nei relativi manuali.

Il Comune/SUAP, accertata la regolarità della domanda, per la verifica del rispetto dei requisiti minimi ai sensi dell’art. 9 si avvale rispettivamente:

In caso di lavori che richiedano la chiusura temporanea della struttura interessata, il Comune può rilasciare l’autorizzazione temporanea (contenente l’indicazione del periodo massimo di validità) e l’attività può essere continuata in altra struttura a disposizione del soggetto esercente dotata dei requisiti.

Definizione delle tipologie delle strutture e dei servizi sanitari, sociosanitari e sociali pubblici e privati” - allegato E del Reg. Reg. n. 1/2018 sono riportate le tipologie di strutture che sono soggette unicamente ad autorizzazione all’ esercizio, di cui all’art. 9 della LR 21/2016

Allegato E: Studi odontoiatrici, altri studi medici o di altre professioni sanitarie, se attrezzati per erogare prestazioni di chirurgia ambulatoriale ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche invasive, di particolare complessità organizzativa e tecnologica o che comportano un rischio per la sicurezza del paziente, nonché strutture esclusivamente dedicate ad attività diagnostiche e gli studi o le strutture dove si esegue attività di diagnosi dei disturbi specifici dell'apprendimento (articolo 7, comma 2, della l.r. 21/2016)

Data Aggiornamento 04/10/2022
Data modifica 04/10/2022

VARIAZIONE DEI REQUISITI NON STRUTTURALI - MOD. AUT 4

La struttura sanitaria già in possesso dell'autorizzazione all’esercizio che abbia la necessità di variare i requisiti non strutturali dovrà compilare il MODELLO AUT4 da trasmettere al Comune/SUAP territorialmente competente.

Per requisiti non strutturali si intendono la titolarità della struttura, la ragione sociale del soggetto titolare, la denominazione della struttura, il direttore sanitario.

I soggetti autorizzati all'esercizio dell’attività sanitaria trasmettono ogni anno al Comune una dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà riguardante la permanenza del possesso dei requisiti minimi.

Data Aggiornamento 20/10/2022
Data Modifica 20/10/2022

MODULISTICA

Autorizzazione alla realizzazione e all'esercizio delle strutture sanitarie e sociosanitarie extraospedaliere residenziali e semiresidenziali  (DGR 1412/2023)

Domanda di Autorizzazione alla Realizzazione:             Modello AUT1-A RES

Domanda di Autorizzazione all'Ampliamento:               Modello AUT1-B RES

Domanda di Autorizzazione alla Trasformazione:         Modello AUT1-C RES      

Domanda di Autorizzazione al Trasferimento:               Modello AUT1-D RES

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:                        Modello AUT2 RES 

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio                         Modello AUT2 RES - Per case-mix

Nel caso in cui in uno stesso edificio con stesso numero civico insistano più tipologie/prestazioni per cui si chiede l'autorizzazione all'esercizio, il titolare può inviare un’unica istanza così composta:

1-         Un’unica pagina per Legale Rappresentante e Ragione Sociale (pag.1);

2-         Per ogni tipologia/prestazione/codice ORPS, va inserita la pag. 2 con “CHIEDE” e “COMUNICA”;

3-         Un’unica pagina per “DICHIARA” (pag.3).

Autorizzazione Ambulatori - DGR 1469/2023 

Domanda di Autorizzazione alla Realizzazione:             Modello AUT1-A

Domanda di Autorizzazione all'Ampliamento:               Modello AUT1-B

Domanda di Autorizzazione alla Trasformazione:         Modello AUT1-C      

Domanda di Autorizzazione al Trasferimento:               Modello AUT1-D

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:                        Modello AUT2 - AMB/STUDI 

Modello per CENTRI TRASFUSIONALIE UDR                    Modello CENTRI TRASFUSIONALI e UDR

Autorizzazione Studi - DGR 1469/2023

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:                        Modello AUT2 - AMB/STUDI 

Autorizzazione Laboratori - DGR 1559/2022

Domanda di Autorizzazione alla Realizzazione:             Modello AUT1-A   Laboratori

Domanda di Autorizzazione all'Ampliamento:               Modello AUT1-B   Laboratori

Domanda di Autorizzazione alla Trasformazione:         Modello AUT1-C   Laboratori

Domanda di Autorizzazione al Trasferimento:               Modello AUT1-D   Laboratori

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:                        Modello AUT2       Laboratori

Autorizzazione Strutture Ospedaliere DGR 1468/2023

Domanda di Autorizzazione alla Realizzazione:             Modello AUT1-A   Ospedali

Domanda di Autorizzazione all'Ampliamento:               Modello AUT1-B   Ospedali

Domanda di Autorizzazione alla Trasformazione:         Modello AUT1-C   Ospedali

Domanda di Autorizzazione al Trasferimento:               Modello AUT1-D   Ospedali

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:                        Modello AUT2       Ospedali

Modello per CENTRI TRASFUSIONALIE UDR                    Modello CENTRI TRASFUSIONALI e UDR

Autorizzazione Cure Domiciliari - DGR 06/2023

Domanda di Autorizzazione alla Realizzazione:             Modello AUT1-A CD

Domanda di Autorizzazione all'Ampliamento:               Modello AUT1-B CD

Domanda di Autorizzazione al Trasferimento:               Modello AUT1-C CD

Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:                        Modello AUT2     CD

Dichiarazione Permanenza dei Requisiti 

(L.R. 21/2016, art.13, comma 2)                                       Modello PERMANENZA REQUISITI

Comunicazione Variazione Requisiti

Modello AUT4 Legge Reg. 21/2016                                  Modello AUT-4                             

Modulistica prevista dalla DGR 2200/2000  (vecchio manuale)

Domanda di Autorizzazione alla Realizzazione:       Modello AUT-1
Domanda di Autorizzazione all'Esercizio:               Modello AUT-2
Domanda di variazione requisiti non strutturali      Modello AUT-4
 

Data Aggiornamento 30/05/2025
Data Modifica 30/05/2025

Allegato A - Manuale di autorizzazione delle strutture della Medicina di Laboratorio    

Data Aggiornamento 19/04/2019
Data Modifica 18/12/2018