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La Regione Marche, sensibile da tempo alle problematiche relative alla cura per i pazienti affetti da Sclerosi multipla (SM) con insufficienza venosa cronica cerebrospinale (CCSVI) ha avviato uno Studio randomizzato con valutatori clinici e di risonanza magnetica per valutare lefficacia dellintervento di angioplastica delle principali vene cerebrali extracraniche in corso di insufficienza venosa cronica cerebrospinale associata a sclerosi multipla.
Lintervento costituisce una delle prime sperimentazioni a livello nazionale di una nuova terapia e lo studio ha lo scopo di evitare che si realizzino pratiche non professionali e di possibile pericolo per i cittadini. Lo studio randomizzato a direzione ASUR, in attesa del completamento del percorso formativo nellAzienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara e del parere del Comitato etico, prevede che la Radiologia di Civitanova Marche fornisca la diagnostica incruenta e la Radiologia interventistica di Macerata la correzione terapeutica.
Comprendiamo le richieste di quanti, malati e familiari, sono in attesa di risposte concrete per i loro bisogni di salute - dichiara il direttore del Dipartimento per la Salute e i Servizi sociali Carmine Ruta - ma, pur avendo effettuato solleciti al Ministero, siamo vincolati allapplicazione delle linee di indirizzo emanate dallIstituto Superiore di Sanita`. Tuttavia lavvio dello studio risulta una prima modalita` di risposta ai malati che, in linea con le raccomandazioni del Consiglio Superiore della Sanita`, costituisce un punto di partenza e la base per una successiva possibile diffusione delle necessarie prestazioni a tutti i pazienti affetti da CCSVI e SM.
Il provvedimento fa riferimento infatti al Consiglio Superiore di Sanita` che, a garanzia dei cittadini, ha sottolineato di recente che eventuali procedure di correzione di patologia venosa in pazienti con SM siano effettuate solo ed esclusivamente nellambito di studi clinici controllati e randomizzati, approvati da Comitati Etici. In questo contesto il protocollo prevede: una dichiarazione sul conflitto di interessi, le modalita` di selezione o di esclusione dei pazienti, le indagini diagnostiche, le modalita` metodologiche di esecuzione dei diversi esami e procedure, gli end-point (punti di riferimento) primari e secondari, il monitoraggio degli eventi avversi, le modalita` e la cadenza del follow-up (monitoraggio) ed infine le caratteristiche dellanalisi statistica.
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