DECRETO DEL DIRIGENTE 	
DELLA P.F. ASSISTENZA FARMACEUTICA	
	N.	7/ASF	DEL	10/04/2018		
						
Oggetto: ISTITUZIONE GRUPPO DI LAVORO PER MIGLIORARE LA QUALITA’ DEI DATI: “FLUSSI FARMACEUTICI”.	

IL DIRIGENTE 
 DELLA P.F. ASSISTENZA FARMACEUTICA	

- . - . -

VISTO il documento istruttorio riportato in calce al presente decreto, dal quale si rileva la necessità di adottare il presente atto;

	RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di emanare il presente decreto;

	VISTO l’articolo 16 della legge regionale 15 ottobre 2001, n. 20 e s.m.i.; 

- D E C R E T A -

1.	di istituire il Gruppo di Lavoro incaricato per migliorare la qualità dei flussi farmaceutici e gli adempimenti LEA;

2.	di stabilire che il predetto Gruppo di lavoro sia composto da:
•	Dott. Luigi Patregnani, Dirigente della P.F. Assistenza Farmaceutica ARS Regione Marche, come coordinatore;
•	Dott.ssa Liana Spazzafumo Dirigente della P.F. Flussi informativi sanitari e monitoraggio                                                          SSR come coordinatrice, ARS -Regione Marche;
•	Sig. Christian Bogino Flussi informativi – ARS -Regione Marche;
•	Dott. Andrea Caprodossi – ARS Marche;
•	Dott. Vincenzo Moretti – A.O. Ospedale Riuniti Ancona;
•	Dott. Stefano Bianchi – A.O. Ospedali Riuniti Marche Nord;
•	Dott. Massimo Di Muzio – INRCA;
•	Dott. Stefano Sagratella – Dipartimento del farmaco – ASUR
•	Dott.ssa Anna Maria Pia Mangano - Farmacista.

3.	Per lo svolgimento dei compiti assegnati, che il Gruppo di Lavoro potrà dividersi in sottogruppi tematici e valutare l'eventuale integrazione, su specifici argomenti, con altri soggetti dotati di idonee competenze;

4.	il gruppo di lavoro svolgerà i lavori presso la sede regionale del Servizio Sanità. La partecipazione ai lavori della Commissione non dà diritto ad alcun compenso; le spese di viaggio sono a carico della struttura di appartenenza;

5.		di disporre che il Gruppo di Lavoro cesserà le proprie funzioni al termine dei lavori e comunque non oltre il 31.12.2019;

Si attesta che dal presente decreto non deriva né può derivare un impegno di spesa a carico della Regione. 

Si attesta inoltre, l’avvenuta verifica dell’inesistenza di situazioni anche potenziali di conflitto di interesse ai sensi dell’art. 6 bis della L. 241/1990 e s.m.i.

IL DIRIGENTE
(Dott. Luigi Patregnani)

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -

Normativa di riferimento
•	Intesa Stato-regioni del 23/03/2005 “Ulteriori adempimenti per migliorare il monitoraggio della spesa nell’ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS)”;
•	DGR n. 135 del 26/02/2007 “Art. 1, comma 796 lett. 1) punto 2 e lett. L. n. 296/2006 – Assistenza farmaceutica anno 2007 – Atto di indirizzo per le Aziende sanitarie e l’INRCA”;
•	D.M. 31 luglio 2007 “Istituzione del flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto” e successive modifiche e integrazioni;
•	Decreto del Ministero del lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 4 febbraio 2009 “Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi di medicinali in ambito ospedaliero”;
•	DGR 920 del 01/06/2009 “Istituzione flusso informativo dati spesa farmaceutica ospedaliera”.
•	DGR 1610 del 27/12/2016 “Approvazione del tracciato “File F” per la mobilità sanitaria e per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate direttamente dal SSR e modifica parziale della DGR 135/2007 con revoca dell’allegato “I”.
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Motivazione ed esiti dell’istruttoria

Il protocollo d’intesa del 5 ottobre 2006, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della Legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano concernente il Patto sulla Salute, prevede il processo di acquisizione al Nuovo sistema Informativo Sanitario (NSIS) dei dati relativi al monitoraggio della spesa farmaceutica ospedaliera.
L’art. 5, comma 1, della Legge 29 novembre 2007, n. 222 prevede la trasmissione da parte delle Regioni all’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), al Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali e al Ministero dell’Economia e delle Finanze, dei dati relativi alla spesa farmaceutica ospedaliera.
L’art. 5, comma 5, della legge 29 novembre 2007, n. 222 fissa al 2,4% del fabbisogno finanziario dello Stato, il valore di riferimento, a carico del Servizio Sanitario Nazionale, della spesa farmaceutica ospedaliera, al netto della distribuzione diretta, a livello di ogni singola Regione; inoltre, l’art. 4, comma1, della medesima legge stabilisce il rispetto degli adempimenti disposti dallo stesso comma ai fini del finanziamento integrato a carico dello Stato.

Il Ministero della salute con decreto del 31 luglio 2007 e s.m.i., ha istituito il flusso informativo per tutte le prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta, indipendentemente dalla classificazione del farmaco ai fini della rimborsabilità (classe A o C o H).

L’art. 6 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219e successive modificazioni ed integrazioni prevede che nessun medicinale possa essere immesso in commercio sul territorio nazionale privo dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
Il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali con Decreto del 04.02.2009, pubblicato sulla G.U. n. 54 del 06.03.2009, ha istituito il flusso informativo per il monitoraggio della spesa farmaceutica ospedaliera.

Tale flusso è diventato uno strumento necessario e indispensabile per il controllo e la verifica dell’onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale per l’assistenza farmaceutica ospedaliera e completa il monitoraggio della spesa farmaceutica con il flusso della distribuzione diretta (DM 31.07.2007) e della convenzionata (art. 50 Legge 326/2003).
La trasmissione al tavolo del MEF/adempimenti LEA delle informazioni contenute nei flussi informativi della distribuzione diretta dei farmaci e consumi ospedalieri dei medicinali, nonché per gli adempimenti LEA.

Pertanto si rende necessario migliorare ulteriormente la qualità dei dati, in particolare per quanto riguarda la gestione dei dati relativi alle unità posologiche (fattore di conversione) oltre alla gestione nel Sistema Informativo Aziendale (SIA), meglio noto come AREAS, nonché ai vaccini ed i gas terapeutici.
Per quanto sopra esposto si propone l’adozione del presente atto.
Pertanto si individuano per il gruppo di lavoro in parola i responsabili dei servizi farmaceutici ospedalieri dell’AORMN Dott. Stefano Bianchi, dell’AOR Dott. Vincenzo Moretti, dell’INRCA Dott. Massimo Di Muzio e del Dipartimento del farmaco dell’ASUR Dott. Stefano Sagratella, nonché la Dott.ssa Anna Maria Pia Mangano - Farmacista per l’esperienza acquisita nel settore, la Dott.ssa Liana Spazzafumo Dirigente del Servizio Flussi informativi sanitari e monitoraggio SSR, il Dott. Andrea Caprodossi ARS Marche e Christian Bogino Flussi informativi sanitari ARS.

Inoltre, il sottoscritto, in relazione al presente provvedimento, dichiara, a i sensi dell’art.47 D.P.R. 445/2000, di non trovarsi in situazioni anche potenziali di conflitto di interesse ai sensi dell’art. 6 bis della L.241/1990 e degli artt. 6 e 7 del DPR 62/2013 e della DGR 64/2014.

							Il Responsabile del Procedimento
                                                                                   (Dott. Luigi Patregnani)

- ALLEGATI -
(nessuno)