DECRETO DEL DIRETTORE	
DELL’AGENZIA REGIONALE SANITARIA	
	N.	17/ARS	DEL	14/03/2018		
						
Oggetto: DGR 1066/2014 “SISTEMA INFORMATIVO AMMINISTRATIVO E DEL PERSONALE - SIA” AGGIORNAMENTO DECRETO DIRIGENTE SERVIZIO SANITA’ N. 126/SAN DEL 05.12.2014.	

IL DIRETTORE
 DELL’AGENZIA REGIONALE SANITARIA	

- . - . -
VISTO il documento istruttorio riportato in calce al presente decreto, dal quale si rileva la necessità di adottare il presente atto;
	RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di emanare il presente decreto;
	VISTO l’articolo 16 bis della legge regionale 15 ottobre 2001, n. 20 e s.m.i.; 

- D E C R E T A -

1.	di aggiornare il Decreto n. 126/SAN del 05.12.2014 nella sola parte relativa all’Allegato A sezione “COMPONENTI GRUPPO INTERAZIENDALE ANAGRAFICHE (GIA) macro area “Prodotti” per le specializzazioni “farmaci”, “dispositivi medici” e ”reagenti-IVD”, che viene sostituito dall’ allegato 1 che fa parte integrante e sostanziale del presente atto;
2.	di stabilire che per la partecipazione ai lavori dei gruppi, le spese di viaggio, sono a carico dell’Amministrazione di appartenenza.

Si attesta che dal presente decreto non deriva né può derivare un impegno di spesa a carico della Regione Marche.

Si attesta inoltre, l’avvenuta verifica dell’inesistenza di situazioni anche potenziali di conflitto di interesse ai sensi dell’art. 6 bis della L. 241/1990 e s.m.i.

IL DIRETTORE
(Dott.ssa Lucia Di Furia)

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -

Normativa di riferimento
•	DGR 1066 del 22.09.2014: “Direttiva per la conduzione e l’evoluzione coordinata ed unitaria del Sistema informativo amministrativo e del personale (denominato SIA);

•	Decreto del dirigente del servizio sanità 123/SAN del 03.12.2014, “DGR 1066/2014 “sistema informativo amministrativo e del personale – SIA” nomina referenti aziendali del comitato tecnico e individuazione componenti gruppi interaziendali”; 

•	Decreto del dirigente del servizio sanità 126/SAN del 05.12.2014, “sistema informativo amministrativo e del personale – SIA” rettifica decreto dirigente servizio sanità n. 123/SAN del 03.12.2014”.

Motivazione ed esiti dell’istruttoria

Il Ministero della salute ha classificato i Dispositivi Medici in:

•	dispositivi medici impiantabili attivi (direttiva 90/385/CEE; decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507);
•	dispositivi medici (in genere), (direttiva 93/42/CEE; decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46);
•	dispositivi diagnostici in vitro (direttiva 98/79/CE; decreto legislativo 8 settembre 2000, n.332).

Il DM 11 giugno 2010 istituisce l’obbligo per le Regione di invio di flussi informativi sull’acquisto di DM da parte del Servizio Sanitario Nazionale. 
La DGR n. 961 del 07.08.2017 recepita dall’ASUR con Determina n. 531 del 04.09.17 relative a istituzione di magazzino unico regionale per la logista dei farmaci, dispositivi medici e materiale sanitario fa specifico riferimento alla necessità di una anagrafica normalizzata, quindi omogena e condivisa.
Di conseguenza la qualità dei dati dell’anagrafica dispositivi medici (DM) assume un ruolo strategico. La codifica dei DM, l’individuazione della descrizione, dei prodotti analoghi e quindi sostituibili, l’assegnazione della corretta classe merceologica e del codice aggregatore (codice che raggruppa i prodotti aventi medesime caratteristiche e modalità d’uso e pertanto classificabili come equivalenti) sono attività che necessitano di competenze e professionalità specifiche che pertanto richiedono figure professionali come quella del farmacista.

La Giunta Regionale con delibera n. 1066/2014 ha dato indicazioni per l’istituzione di gruppi interaziendali per la gestione del SIA. Il Servizio Salute tramite decreto dirigenziale anagrafiche (GIA), con il decreto n. 123/SAN 2014, rettificato da 126/SAN, ha nominato i componenti del gruppo per le diverse aziende.

La P.F. Farmaceutica ha richiesto l’aggiornamento dei componenti gruppo interaziendale anagrafica AREAS (prot. 8878 del 18.10.17) per i prodotti farmaci-dispositivi medici, reagenti-IVD; gli ENTI del SSR hanno dato riscontro riguardo all’aggiornamento di tali componenti - come segue:
-	AOR Ancona: Prot.0070976 del 10.11.2017 “componenti gruppo interaziendale anagrafica AREAS;
-	ASUR Marche: Prot.0031142 del 06.11.2017 “componenti gruppo interaziendale anagrafica AREAS”;
-	AOR Marche Nord: Prot.0001398 del 05.03.2018 “codifica DM”.

Infine, si ritiene necessario aggiornare la lista di nominativi dei componenti dei gruppi interaziendali per le Anagrafiche (GIA), relativamente alla macro area “prodotti”, per le specializzazioni “farmaci”, “dispositivi medici” e “reagenti-IVD” sulla base delle indicazioni delle direzioni degli Enti del SSR.

Per quanto espresso si richiede l’adozione del presente atto.

Il sottoscritto, in relazione al presente provvedimento, dichiara, a i sensi dell’art.47 D.P.R. 445/2000, di non trovarsi in situazioni anche potenziali di conflitto di interesse ai sensi dell’art. 6 bis della L.241/1990 e degli artt. 6 e 7 del DPR 62/2013 e della DGR 64/2014.

							         Il Responsabile del Procedimento
                                                                                             (Dott. Luigi Patregnani)

- ALLEGATI -

ALLEGATO 1: COMPONENTI GRUPPO INTERAZIENDALE ANAGRAFICHE (GIA)

- ALLEGATO 1

COMPONENTI GRUPPO INTERAZIENDALE ANAGRAFICHE (GIA)

MACRO AREA	SPECIALIZZAZIONE	ASUR	AOU OSPEDALI RIUNITI 
ANCONA	AO OSPEDALI RIUNITI 
MARCHE NORD	
PRODOTTI	Farmaci	
ROBERTO CONNESTARI
ANDREA CAPRODOSSI
	MICHELE MENGONI	ILARIA TOMMASINI	
	Dispositivi Medici	ROBERTO CONNESTARI
ANDREA CAPRODOSSI ANITA VAGNONI	VALENTINA COLA VALERIA MOLINARI	STEFANO BIANCHI
ELISA ZUCCARINI	
	Reagenti – IVD	
MARTINA ORLANDI
	VALERIA MOLINARI	FRANCESCO MIRISOLA